EMA approva l'utilizzo di BNT162b2 in tutta Europa. Con un'efficacia del 95% da questo momento è possibile iniziare la campagna vaccinale contro Covid-19
Anche EMA, l'Agenzia Europea del farmaco, da il via libera a BNT162b2, il vaccino di Pfizer BioNTech nella lotta a Covid-19. Dopo l'approvazione dell'FDA, avvenuta esattamente una settimana fa, finalmente anche in Europa sarà possibile somministrare il vaccino. Un'approvazione attesa da qualche giorno che finalmente trova ufficialità. Un'ottima notizia che segue quella dell'approvazione da parte di FDA, avvenuta nel week-end, del vaccino di Moderna.
I VACCINI A mRNA
Il vaccino appena approvato rientra nella categoria dei "farmaci a mRNA". A differenza della maggior parte dei vaccini, che prevedono la somministrazione di parti inattivate del virus, quello sviluppato dall'azienda statunitense consiste nel fornire alle cellule tutte le informazioni necessarie (sotto forma di mRNA appunto) a costruire la proteina "spike" del virus. Proteina che, una volta assemblata ed espulsa dalla cellula, viene riconosciuta dal sistema immunitario dando vita alla produzione di anticorpi capaci di riconoscere il virus. Un approccio che rappresenta una prima assoluta per quanto riguarda lo sviluppo di un vaccino.
BNT162b2 EFFICACE NEL 95% DEI CASI
L'approvazione di EMA, che segue quella dell'FDA, si basa sugli straordinari risultati ottenuti nella fase III di sperimentazione. Il vaccino BNT162b2 si è dimostrato efficace a partire da 14 giorni dopo la prima iniezione. In particolare fino a 14 giorni dall'iniezione i casi positivi a Covid-19 sono stati 21 tra i vaccinati e 25 tra quelli che avevano ricevuto il placebo. Dopo i 14 giorni, 29 in più nei vaccinati e 250 in più nel placebo. Un risultato importante che indica chiaramente come il vaccino sia efficace nel 95% dei casi (indipendentemente dall'età, dal sesso e dall'etnia) e che la protezione inizi a partire da quattordicesimo giorno. Risultati importanti pubblicati la scorsa settimana sulle pagine del New England Journal of Medicine. Da questo momento, anche per l'Europa, possono partire le vaccinazioni.
Daniele Banfi
Giornalista professionista è redattore del sito della Fondazione Umberto Veronesi dal 2011. Laureato in Biologia presso l'Università Bicocca di Milano - con specializzazione in Genetica conseguita presso l'Università Diderot di Parigi - ha un master in Comunicazione della Scienza ottenuto presso l'Università La Sapienza di Roma. In questi anni ha seguito i principali congressi mondiali di medicina (ASCO, ESMO, EASL, AASLD, CROI, ESC, ADA, EASD, EHA). Tra le tante tematiche approfondite ha raccontato l’avvento dell’immunoterapia quale nuova modalità per la cura del cancro, la nascita dei nuovi antivirali contro il virus dell’epatite C, la rivoluzione dei trattamenti per l’ictus tramite la chirurgia endovascolare e la nascita delle nuove terapie a lunga durata d’azione per HIV. Dal 2020 ha inoltre contribuito al racconto della pandemia Covid-19 approfondendo in particolare l'iter che ha portato allo sviluppo dei vaccini a mRNA. Collabora con diverse testate nazionali.
