Nuove prospettive terapeutiche per l'epatite Delta, una delle forme più aggressive di epatite virale cronica. Dopo l'arrivo della bulevirtide, primo farmaco specificamente autorizzato in Europa nel 2020, altre molecole si avvicinano alla pratica clinica. «Il panorama ha avuto un'accelerazione straordinaria. Ci sono numerose nuove strategie di cura in fase avanzata di sviluppo», informa il professor Pietro Lampertico, ordinario di Gastroenterologia all'Università di Milano e direttore della SC di Gastroenterologia ed Epatologia del Policlinico milanese. La struttura ha appena coordinato un incontro internazionale sul tema dell'epatite Delta o HDV.
DUE NUOVE STRATEGIE TERAPEUTICHE
Tra i trattamenti in fase avanzata di sperimentazione ci sono brelovitug, un anticorpo monoclonale studiato nei trial di fase 3 AZURE-1 e AZURE-4, e la combinazione tobevibart ed elebsiran, rispettivamente un anticorpo monoclonale e una molecola di RNA interferente (siRNA), valutata nel programma di fase 3 ECLIPSE.
I risultati recentemente presentati al congresso dell'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) sono incoraggianti: entrambi gli approcci hanno raggiunto gli obiettivi principali degli studi, mostrando la capacità di ridurre la presenza del virus e migliorare alcuni indicatori della funzionalità epatica. Si tratta tuttavia di terapie ancora sperimentali, la cui eventuale disponibilità dipenderà dalle autorizzazioni regolatorie.
LA DELTA SOLO SE GIÀ ESISTE L'EPATITE B
Continua il professor Lampertico: «Abbiamo comunque usato la bulevirtide in monoterapia per circa 5 anni, con eccellenti risultati sia virologici che biochimici che clinici. Studi recenti dimostrano una significativa riduzione della progressione di questa malattia nei pazienti trattati».
L'epatite D può instaurarsi soltanto in presenza di un'epatite B, è di solito il risultato di una sovrainfezione, ed essendo così aggressiva può progredire rapidamente verso cirrosi, scompenso, epatocarcinoma e trapianto portando a questi stadi persone ancora relativamente giovani. «Nel senso che con la sola epatite B la persona arriva alla cirrosi a 50-60 anni mentre con la D già a 35-40 anni. O, addirittura, a quella età è già al trapianto», spiega il professor Lampertico.
UNA SOMMINISTRAZIONE A LUNGO TERMINE
Le nuove strategie terapeutiche potrebbero ampliare le possibilità di trattamento, offrendo in futuro anche terapie di durata definita. La bulevirtide, invece, è attualmente utilizzata come trattamento soppressivo a lungo termine. Spiega il professor Lampertico: «Per ora blocca il virus, quindi dobbiamo continuare a somministrarla, in pratica come si fa con i farmaci per la pressione alta».
CHI HA L'HBV FACCIA IL CONTROLLO PER L'HDV
La disponibilità di una terapia specifica rende ancora più importante individuare l'infezione da epatite Delta nelle persone con epatite B. Le linee guida raccomandano di effettuare almeno una volta la ricerca degli anticorpi anti-HDV in tutti i soggetti positivi all'HBsAg, indicatore di infezione da virus dell'epatite B. In caso di positività, è necessario eseguire la ricerca dell'HDV-RNA per verificare la presenza di un'infezione attiva.
«I medici devono prescrivere questo esame a tutti i loro pazienti con l'epatite B. Lo screening per HDV in tutti i soggetti con HBV è indispensabile visto che ora abbiamo una terapia efficace disponibile e rimborsata – osserva il docente dell'Università milanese. – In Italia calcoliamo che ci siano 3-6 mila persone con l'epatite delta, ma non tutti lo sanno».
