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Sperimentazione e medicina di genere: nei trial 8 su 10 sono uomini

Farmaci e terapie destinati a uomini e donne ma sperimentati per l’80% su maschi. Solo la metà degli studi clinici considera le peculiarità di genere e uno su tre riporta dati adeguati. E con gli studi sulla COVID-19 non si sono fatti molti progressi

Di medicina di genere, o genere-specifica, si parla sempre di più. Ogni giorno pare aumentare la consapevolezza di quanto uomini e donne siano differenti dal punto di vista biologico e fisiologico. Ma anche dal punto di vista della farmacocinetica e farmacodinamica (cioè come il corpo assorbe ed elimina il farmaco e come il farmaco agisce sull’organismo). Siamo diversi anche nel metabolismo, nell’invecchiamento, nel sistema immunitario.

fonti

Benjeaa, Y., Geysels, I., Gender Bias in the Clinical Evaluation of Drugs, Applied Clinical Trials, 12-01-2020, Volume 29, Issue 12

Palmer-Ross A, Ovseiko PV, Heidari S. Inadequate reporting of COVID-19 clinical studies: a renewed rationale for the Sex and Gender Equity in Research (SAGER) guidelines, BMJ Global Health 2021;6:e004997

Schiffer, V., et al, The “sex gap” in COVID-19 trials: a scoping review, EClinicalMedicine, November 30, 2020 DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100652

Brady, E., Nielsen, M.W., Andersen, J.P. et al. Lack of consideration of sex and gender in COVID-19 clinical studies. Nat Commun 12, 4015 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-021-24265-8

Osservatorio della Medicina di Genere (ISS) – https://www.iss.it/osmg-l-osservatorio

Istituto Superiore di Sanità – https://www.iss.it/genere-e-salute

Consiglio Nazionale delle Ricerche, CNR – “Dichiarazione della Commissione per l’Etica della Ricerca e la Bioetica del CNR sulle differenze di genere nella ricerca farmacologica” – 2018

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