+++ L'EMA ha confermato efficacia e sicurezza del vaccino AstraZeneca. Il riassunto della vicenda lo trovate al seguente link +++
“In Danimarca sospesa temporaneamente la somministrazione del vaccino AstraZeneca dopo alcuni problemi di coagulazione nelle persone che lo hanno ricevuto”. “Ritirato in Italia un lotto del vaccino dopo la morte di due militari”. “Quattro casi di eventi tromboembolici in Austria -di cui uno letale- e di tre in Italia -di cui due letali- successivi all’uso di due diversi lotti di vaccino”. Ad una prima lettura questi fatti potrebbero apparire come il fallimento nella sicurezza dei vaccini. Nella realtà dei fatti EMA, l’ente europeo che si occupa dell’approvazione dei farmaci, ha spiegato che non si tratterebbe di episodi collegati alla somministrazione del vaccino. La spiegazione risiederebbe tutta nella statistica: il numero di eventi tromboembolici nelle persone vaccinate non è affatto superiore a quello osservato nel resto della popolazione. Un fenomeno, quello della sospensione precauzionale, che dovrebbe essere preso invece come un fatto positivo in quanto significa essere in presenza di un sistema di sorveglianza che funziona ed è attento a qualsiasi tipo di evento.
CHE COS'E' LA FARMACOVIGILANZA?
Qualsiasi prodotto farmaceutico in commercio, dopo aver dimostrato la sicurezza in tutte le tre fasi di sperimentazione, è sottoposto ad una continua “farmacovigilanza”. Un sistema di monitoraggio -dove le segnalazioni di sospetta reazione avversa possono essere effettuate da medici, operatori sanitari e dagli stessi cittadini- utile per comprendere l’impatto dei farmaci su larga scala. I vaccini per Covid-19 non fanno eccezione.
